美国联邦公报 · FDA 文件·2026-10-16 08:00· 8 小时前AI 评分58

FDA宣布将召开“适用性罕见病框架倡议”公开会议并征求意见

Fit-for-Purpose Rare Disease Framework Initiative; Public Meeting; Request for Information and Comments

AI 导读

美国FDA宣布与Reagan-Udall基金会合作召开“适用性罕见病框架倡议”公开会议，重点讨论建立适用于罕见病疗法开发与监管审评的框架。会议将提供现场公开发言机会，同时FDA已设立公开案卷以征求相关信息与公众意见。