FDA 批准 Cosette 的 Evoxac 口服溶液用于治疗干燥综合征

美国 FDA 批准了 Cosette Pharmaceuticals 的 Evoxac（盐酸西维美林）口服溶液，用于治疗干燥综合征成人患者的口干症状。该剂型专为存在固体胶囊吞咽困难的患者开发，研发团队通过精简监管路径引用已上市胶囊的历史安全与疗效数据完成申报。Cosette 预计该药物将于 2026 年底在美国商业化上市。