公众号 · GoAiLife·· 3 小时前精选AI 评分86
GSK乙肝新药贝普若韦生获美国FDA批准
全球首款乙肝"功能性治愈"新药获FDA批准
AI 导读
GSK的乙肝新药贝普若韦生获得美国FDA批准,将功能性治愈纳入适应症。试验显示患者在停药满6个月后治愈率达19%,表面抗原低的优势人群治愈率达61%,但说明书带有严重肝脏反应与血小板减少的黑框警告。该药物由GSK自Ionis引进并联合罗氏开发配套检测,此前已在日本获批,24周疗程费用折合人民币约40万元。
推荐理由
原文梳理了贝普若韦生的临床数据与合作背景,读者可参考其在功能性治愈定位及多国申报上的推进策略。
来源:公众号 · GoAiLife · mp.weixin.qq.com