MHRA · 英国药监新闻·· 3 小时前精选AI 评分71
MHRA发布吉维诺他(givinostat)死亡病例报告后的临时风险防控建议
Duvyzat®▼ (givinostat): interim advice on risk mitigation measures following reports of deaths in patients while taking givinostat
AI 导读
英国 MHRA 针对杜氏肌营养不良症治疗药物 Duvyzat(givinostat)在海外出现多例患者死亡报告的情况,发布了临时用药风险缓解与监测建议。建议要求避免用于室性心律失常高风险人群,除常规心电图外,须在基线及达到稳定剂量时开展 24 小时动态心电图监测。
推荐理由
原文针对杜氏肌营养不良症药物死亡报告给出了临时监测要求,读者可参考心电图与电解质的具体筛查频次调整。
来源:MHRA · 英国药监新闻 · gov.uk