MHRA就Duvyzat海外死亡病例发布心律风险监测建议

2026年11月5日，英国药品和健康产品管理局（MHRA）发布了针对杜氏肌营养不良症治疗药物Duvyzat（吉维诺他，givinostat）的临时用药风险缓解与监测建议。该建议的出台源于该药物在海外接获了多例患者死亡的报告。为应对潜在安全风险，MHRA建议避免将Duvyzat用于室性心律失常高风险人群。此外，相关监测要求进一步升级，除需进行常规心电图检查外，患者还必须在基线阶段以及达到稳定剂量时接受24小时动态心电图监测。

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还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。