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FDA 第三次延长雌激素-雄激素固定复方药物 DESI 7661 最终决议生效日期
Drugs for Human Use; Drug Efficacy Study Implementation: Estrogen-Androgen Fixed-Combination Drug Products; Third Extension of Effective Date of Final Resolution of Drug Efficacy Study Implementation 7661
AI 导读
美国 FDA 决定将雌激素-雄激素固定复方药物（涉及 Syntest D.S. 与 Syntest H.S. 片剂）DESI 7661 最终决议通知的生效日期再次延长 6 个月。该决议生效日期由此前延长的 2026 年 11 月 4 日进一步顺延至 2027 年 5 月 4 日。FDA 表示，此次延期旨在留出充足时间审议利益相关方提出的问题。
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