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FDA第三次延长雌雄激素复方制剂DESI决议生效日期

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AI 综述

美国 FDA 发布通知,决定第三次延长雌激素-雄激素固定复方药物(涉及 Syntest D.S. 与 Syntest H.S. 片剂)DESI 7661 最终决议通知的生效日期。该决议的生效日期此前已延长至 2026 年 11 月 4 日,此次 FDA 决定再次延长 6 个月,进一步顺延至 2027 年 5 月 4 日生效。FDA 表示,此次延期旨在留出充足时间审议利益相关方提出的问题。

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报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月30日
  1. 美国联邦公报 · FDA 文件
    FDA 第三次延长雌激素-雄激素固定复方药物 DESI 7661 最终决议生效日期

    美国 FDA 决定将雌激素-雄激素固定复方药物(涉及 Syntest D.S. 与 Syntest H.S. 片剂)DESI 7661 最终决议通知的生效日期再次延长 6 个月。该决议生效日期由此前延长的 2026 年 11 月 4 日进一步顺延至 2027 年 5 月 4 日。FDA 表示,此次延期旨在留出充足时间审议利益相关方提出的问题。

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