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FDA 向罕见儿科疾病药物 EMCITATE 申办方颁发优先审评券
Issuance of Priority Review Voucher; Rare Pediatric Disease Product; EMCITATE (Tiratricol)
AI 导读
美国 FDA 宣布向罕见儿科疾病药物 EMCITATE（tiratricol）的申办方颁发一张优先审评券（PRV）。该药物由 Rare Thyroid Therapeutics International AB 研发并在 2026 年 9 月 28 日获批，FDA 认定其符合《联邦食品、药品和化妆品法案》中罕见儿科疾病产品的优先审评券发放标准。
推荐理由
该通告明确了罕见儿科疾病优先审评券的核发依据，此类凭证后续可用于加速审评或商业转让。
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