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FDA向罕见儿科疾病药物EMCITATE申办方授予优先审评券
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由 Rare Thyroid Therapeutics International AB 研发的罕见儿科疾病药物 EMCITATE（tiratricol）于 2026 年 9 月 28 日获批。2026 年 10 月 28 日，美国 FDA 宣布正式向该药物的申办方颁发一张优先审评券（PRV）。FDA 认定该药物符合《联邦食品、药品和化妆品法案》中关于罕见儿科疾病产品的优先审评券发放标准。
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最新进展10月28日 08:00
FDA宣布向2026年9月获批的罕见儿科疾病药物EMCITATE申办方颁发优先审评券。报道时间线
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10月28日
- 美国联邦公报 · FDA 文件精选FDA 向罕见儿科疾病药物 EMCITATE 申办方颁发优先审评券
美国 FDA 宣布向罕见儿科疾病药物 EMCITATE（tiratricol）的申办方颁发一张优先审评券（PRV）。该药物由 Rare Thyroid Therapeutics International AB 研发并在 2026 年 9 月 28 日获批，FDA 认定其符合《联邦食品、药品和化妆品法案》中罕见儿科疾病产品的优先审评券发放标准。
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