申办方与临床试验机构协作不足加重机构负担并影响患者体验

临床试验机构与申办方协作割裂，导致机构面临系统非标准化、入排标准复杂及启动费不足（通常仅 $5K–$12K）等管理重负，直接造成患者招募变慢与脱落率上升。为此行业呼吁推行单点登录、整合供应商、尽早吸纳机构参与方案设计并简化方案。建议还包括将 CRA 从 70% 的低价值任务中解放、利用 AI 智能体处理常见方案与 IT 问询，并推进机构 eSource 与申办方 EDC 的对接。