Veeva RTSM 如何应对临床试验中的复杂变更请求

Veeva RTSM 支持一家小型生物技术公司在 I 期剂量递增与扩展研究中应对复杂的方案变更请求。该系统在上线时导入了纸质历史数据，并提供队列管理、3+3 递增设计封顶及 II 期推荐剂量动态选择等自助控制功能。针对方案修正案 6 的包装调整，系统通过中心方案版本字段实现了按研究中心审批进度分别供应不同药盒配置，以减少试验药（IP）浪费。