Veeva RTSM助力早期临床试验应对复杂方案变更

2026年10月15日，Veeva News发布案例，介绍了Veeva RTSM系统在早期临床试验中应对复杂方案变更的应用实践。据报道，一家小型生物技术公司在进行I期剂量递增与扩展研究时，借助Veeva RTSM应对复杂的方案调整。该系统在上线时导入了纸质历史数据，并具备队列管理、3+3递增设计封顶及II期推荐剂量动态选择等自助控制功能。针对方案修正案6中的包装调整，系统通过中心方案版本字段，能够按照各研究中心的审批进度分别供应不同药盒配置，从而减少试验药的浪费。

AI 根据报道生成 · 2 小时前更新

还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。