美国联邦公报 · FDA 文件·2026-10-09 08:00· 7 小时前AI 评分41

FDA 授予罕见儿科疾病产品 ZANVASTRO（zilganersen）优先审评凭证

Issuance of Priority Review Voucher; Rare Pediatric Disease Product; ZANVASTRO (Zilganersen)

AI 导读

FDA 宣布向 ZANVASTRO（zilganersen）的申办方授予优先审评凭证。该药由 Ionis Pharmaceuticals, Inc. 生产，已于 2026 年 9 月 3 日获批，FDA 确认其符合《联邦食品、药品和化妆品法》关于罕见儿科疾病产品优先审评凭证的授予标准。