英国MHRA与NICE发布RWE科学对话试点报告

2026年11月5日，英国药品和健康产品管理局（MHRA）发布真实世界证据（RWE）科学对话报告，总结了其与英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）在2025年开展的试点成果。该举措通过早期结构化监管参与，协助申请人生成更高质量的证据，同时支持药品监管与卫生技术评估（HTA）双重决策。试点结束后，MHRA将通过系列研讨会持续推进讨论，并探索将RWE咨询进一步整合入现有监管服务体系。

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