MHRA发布与NICE真实世界证据科学对话报告

英国药品和健康产品管理局（MHRA）发布真实世界证据（RWE）科学对话报告，总结其与英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）在2025年开展的试点成果。该举措通过早期结构化监管参与协助申请人生成更高质量的证据，同时支持监管与卫生技术评估（HTA）双重决策；试点结束后，MHRA将通过系列研讨会持续推进讨论，并探索将RWE咨询整合入现有监管服务。