Veeva发布医疗科技监管基准报告

2026年10月16日，Veeva MedTech发布监管基准报告指出，统一监管流程与简化申报迫在眉睫。调查显示，超半数医疗科技企业正在跨部门与跨地区统一监管运营，但仅有17%的受访者拥有管理内容与全球监管申报的标准化流程。此外，三分之二的受访者仍在个人电脑、共享文件或区域系统中管理申报文档，造成内容重复与数据不可靠。报告强调，企业对手动流程的严重依赖不仅延误了新产品上市和上市后合规，也在应对欧盟MDR和IVDR等法规时增加了合规风险。

AI 根据报道生成 · 1 小时前更新

还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。