Veeva 最新医疗科技调查显示：统一监管流程与简化申报迫在眉睫

Veeva MedTech 发布的 2021 年监管基准报告显示，超半数医疗科技企业正跨部门与地区统一监管运营，但仅 17% 的受访者拥有管理内容与全球监管申报的标准化流程。调查指出，三分之二的受访者仍在个人电脑、共享文件或区域系统中管理申报文档，导致内容重复与数据不可靠。企业对手动流程的严重依赖不仅延误新产品上市与上市后合规，也在应对欧盟 MDR 和 IVDR 等法规时增加了合规风险。