热点事件观察中
NMPA受理信达生物信迪利单抗联合疗法晚期黑色素瘤新适应症申请
1 篇报道1 个报道来源3 天前更新
先了解这件事
AI 综述
2026年10月，中国国家药监局（NMPA）正式受理了信达生物信迪利单抗联合Nolgileucel注射液（GC101）用于晚期黑色素瘤的新适应证上市申请。该申报基于II期临床试验MIZAR-003的研究数据。试验结果显示，联合治疗组的中位无进展生存期达到4.3个月，相较于化疗组的1.6个月，使患者的疾病进展或死亡风险降低了57%（HR=0.43）。若该联合方案最终顺利获批，将成为信迪利单抗在中国获批的第11项适应证。
AI 根据报道生成 · 2 小时前更新
最新进展10月27日 17:35
NMPA受理信达生物信迪利单抗联合GC101用于晚期黑色素瘤的新适应证上市申请。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月27日
- Pharmaceutical TechnologyNMPA 受理信达生物信迪利单抗联合疗法新适应证申请
中国国家药监局（NMPA）已受理信达生物信迪利单抗联合 Nolgileucel 注射液（GC101）用于晚期黑色素瘤的新适应证上市申请。该申报基于 II 期临床试验 MIZAR-003 数据，试验组中位无进展生存期达到 4.3 个月，相较化疗组的 1.6 个月使疾病进展或死亡风险降低 57%（HR=0.43）。若顺利获批，该联合方案将成为信迪利单抗在中国获批的第 11 项适应证。
本事件热度走势
还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。