多家药企应用自动化与AI技术推进监管运营现代化

生物制药领域的监管团队正逐步从以文档为中心转向以数据为中心，借助自动化与AI技术全面推进监管运营现代化。在具体实践中，Alfasigma与CSL通过落实IDMP标准与数据审计，着力构建规范的数据底座；mAbxience基于Veeva RIM平台部署了文档分类机器人及生成式申报卷宗摘要工具；山德士与MSD则结合组织变革和智能体技术，进一步重塑了监管运营模式与流程设计。

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还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。