借助自动化与 AI 实现监管运营现代化

生物制药监管团队正从以文档为中心转向以数据为中心，借助自动化与 AI 推动监管运营现代化。Alfasigma 与 CSL 通过落实 IDMP 标准与数据审计构建数据底座；mAbxience 则基于 Veeva RIM 部署了文档分类机器人及生成式申报卷宗摘要工具。山德士与 MSD 还结合组织变革和智能体技术，进一步重塑了监管运营与流程设计。