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英国MHRA发布2030战略推进AI监管现代化
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AI 综述
2026年10月14日，英国药品与保健品监管局（MHRA）发布2030战略，全面推进适应AI和个性化医疗发展的现代监管体系。该战略明确优化监管时效，将合格I期临床试验的初步评估目标时间减半至14天，并将科学建议咨询服务周期压缩至45天。在数字化与AI监管落地方面，MHRA承诺设立AI与数字健康中心，开发用于临床试验方案的AI检查工具，并深化真实世界证据的应用与国际监管互认。此外，MHRA还计划于2027年正式出台AI药物开发行动计划。
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最新进展10月14日 17:00
MHRA发布2030战略，压缩临床评估周期并计划于2027年出台AI药物开发行动计划。报道时间线
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10月14日
- MHRA · 英国药监新闻精选英国MHRA发布2030战略：推进AI与个性化医疗时代的监管现代化
英国药品与保健品监管局（MHRA）发布2030战略，全面推进适应AI和个性化医疗发展的现代监管体系。该战略明确将合格I期临床试验的初步评估目标时间减半至14天，并将科学建议咨询服务压缩至45天。同时，MHRA承诺设立AI与数字健康中心、开发AI临床试验方案检查工具，并计划于2027年出台AI药物开发行动计划，深化真实世界证据应用与国际监管互认。
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