MHRA · 英国药监新闻·· 3 小时前精选AI 评分79
英国MHRA发布2030战略：推进AI与个性化医疗时代的监管现代化
MHRA 2030 Strategy to modernise patient-centred regulation for the era of AI and personalised medicines
AI 导读
英国药品与保健品监管局（MHRA）发布2030战略，全面推进适应AI和个性化医疗发展的现代监管体系。该战略明确将合格I期临床试验的初步评估目标时间减半至14天，并将科学建议咨询服务压缩至45天。同时，MHRA承诺设立AI与数字健康中心、开发AI临床试验方案检查工具，并计划于2027年出台AI药物开发行动计划，深化真实世界证据应用与国际监管互认。
推荐理由
该战略展示了国家级监管机构将AI工具融入临床试验方案审查与全生命周期监测的具体时间表与业务指标。
来源：MHRA · 英国药监新闻 · gov.uk