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FDA批准辉瑞Tukysa联合方案用于HER2阳性乳腺癌维持治疗
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2026年10月8日，美国FDA批准辉瑞的Tukysa（tucatinib）联合帕妥珠单抗和曲妥珠单抗，用于不可切除局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者在诱导治疗后的维持治疗。该项批准基于III期HER2CLIMB-05双盲临床试验数据。研究结果显示，Tukysa联合方案组将患者的疾病进展或死亡风险降低了35.9%，且研究者评估的中位无进展生存期由对照组的16.3个月延长至24.9个月。
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最新进展10月8日 18:05
美国FDA批准辉瑞Tukysa联合方案用于HER2阳性转移性乳腺癌一线维持治疗。报道时间线
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10月8日
- Pharmaceutical Technology美国FDA批准辉瑞Tukysa联合方案用于HER2阳性转移性乳腺癌一线维持治疗
美国FDA批准辉瑞的Tukysa（tucatinib）联合帕妥珠单抗和曲妥珠单抗，作为不可切除局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者在诱导治疗后的维持疗法。该审批基于III期HER2CLIMB-05双盲试验数据，Tukysa组将疾病进展或死亡风险降低35.9%，研究者评估的中位无进展生存期延长至24.9个月（对照组为16.3个月）。
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