研究团队提出自适应医疗AI治理框架AEGIS

2026年10月13日，《npj Digital Medicine》发表了一项关于医疗AI监管治理的最新研究。针对自适应医疗AI在实际监管落地中的难题，研究人员正式提出了上市后治理架构AEGIS。该框架旨在对接美欧监管要求，填补美国食品药品监督管理局（FDA）预先确定变更控制计划（PCCP）与欧盟医疗器械法规（MDR）在具体可执行操作流程层面的落地空白，为自适应医疗AI系统的持续监管与变更控制提供治理流程指引。

AI 根据报道生成 · 56 分钟前更新

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