npj Digital Medicine· Fardin Afdideh·· 17 小时前精选AI 评分72
npj Digital Medicine发表AEGIS框架：面向美欧监管的自适应医疗AI上市后治理架构
AEGIS: an operational infrastructure for post-market governance of adaptive medical AI under US and EU regulatory frameworks
AI 导读
研究人员在《npj Digital Medicine》提出自适应医疗AI的上市后治理架构AEGIS，以填补美国FDA预先确定变更控制计划（PCCP）与欧盟MDR在可执行操作流程上的落地空白。
推荐理由
该研究将FDA的PCCP和欧盟MDR要求转化为可执行的自动化治理流水线，为自适应医疗AI的上市后漂移监控提供了落地参考。
来源：npj Digital Medicine · nature.com