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FDA撤销37项ANDA简化新药申请批准
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AI 综述
2026年10月9日，美国联邦公报发布FDA文件，披露FDA撤销了包括Par Health USA LLC（PH Health Limited美国代理）等多家申请人共37项简略新药申请（ANDA）的批准。FDA说明，撤销原因是相关申请人已书面告知FDA，其对应药品已停止上市，并主动要求FDA撤回这些批准。目前该事件仅有此一手官方文件报道，尚无后续进展或其他信息来源补充细节。
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最新进展10月9日 08:00
FDA公告撤销Par Health USA等多家申请人共37项ANDA批准，因申请人主动要求撤回停产药品。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月9日
- 美国联邦公报 · FDA 文件FDA撤销Par Health USA等多家申请人的37项简略新药申请（ANDA）批准
FDA因申请人书面告知相关药品已停止上市并主动要求撤回，撤销了包括Par Health USA LLC（PH Health Limited美国代理）等多家申请人共37项简略新药申请（ANDA）的批准。
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