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美国联邦公报 · FDA 文件·· 7 小时前AI 评分17

FDA撤销Par Health USA等多家申请人的37项简略新药申请(ANDA)批准

Par Health USA LLC, U.S. Agent for PH Health Limited, et al.; Withdrawal of Approval of 37 Abbreviated New Drug Applications

AI 导读

FDA因申请人书面告知相关药品已停止上市并主动要求撤回,撤销了包括Par Health USA LLC(PH Health Limited美国代理)等多家申请人共37项简略新药申请(ANDA)的批准。

来源:美国联邦公报 · FDA 文件 ·