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Inovio旗下DNA疗法Voceryq获FDA加速批准

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AI 综述

2026年11月2日,Inovio旗下DNA免疫疗法Voceryq获得美国FDA加速批准,用于减少成人复发性呼吸道乳头状瘤病的手术频次。该项审批基于RRP-001试验数据,在26例疗效评估人群中,有27%的患者在治疗后12个月内无需手术并达到完全缓解。给药方面,该药需配合Cellectra 5PSP递送装置使用。监管机构指出,Voceryq的持续批准将取决于后续确证性试验对临床获益的验证。

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报道时间线

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11月2日
  1. Pharmaceutical Technology
    Inovio旗下DNA疗法Voceryq获FDA加速批准用于成人复发性呼吸道乳头状瘤病

    Inovio的DNA免疫疗法Voceryq获得美国FDA加速批准,用于减少成人复发性呼吸道乳头状瘤病的手术频次。该项审批基于RRP-001试验数据,在26例疗效评估人群中有27%的患者在治疗后12个月内无需手术并达到完全缓解。该药需配合Cellectra 5PSP递送装置使用,其持续批准将取决于后续确证性试验对临床获益的验证。

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