医疗器械制造业利用AI协议打通系统数据并确保合规

2026年10月，据MedCity News报道，医疗器械制造行业正探索通过Anthropic推出的模型上下文协议（MCP）打通PLM、ERP和QMS等相互孤立的系统。该架构使AI智能体在无需定制接口的情况下实现跨系统实时推理，可将设计变更汇总、CAPA风险预警与现场维保排查等传统流程从数天缩短至数分钟。此外，该方案保持所有操作全流程可追溯，以满足FDA等监管合规要求。企业在推进落地时，需以严格的数据质量、人工监督、行为测试、业务规则以及访问控制作为合规运行的支撑保障。

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