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FDA联合HHS推出罕见病框架倡议加速药物研发
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AI 综述
2026年10月15日，美国食品药品监督管理局（FDA）联合美国卫生与公众服务部（HHS）正式推出罕见病框架倡议（Rare Disease Framework Initiative）。该倡议旨在通过提供定制化指导、采用基于风险的审评方式以及推进前沿科学应用，系统性重塑罕见病药物及生物制品的研发与审批流程，从而加速相关创新疗法的上市进程。
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最新进展10月15日 18:44
FDA联合HHS推出罕见病框架倡议，旨在加速创新疗法研发与审批。报道时间线
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10月15日
- Pharmaceutical Technology精选FDA推出罕见病框架倡议以加速创新疗法研发与审批
美国FDA联合HHS推出罕见病框架倡议（Rare Disease Framework Initiative），旨在通过定制化指导、基于风险的审评方式与前沿科学应用重塑罕见病药物及生物制品研发流程。
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