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FDA宣布支持eCTD 4.0电子申报前向兼容性
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AI 综述
2026年10月16日，美国食品药品监督管理局（FDA）药品审评与研究中心（CDER）与生物制品审评与研究中心（CBER）在《联邦公报》发布文件，宣布支持基于电子通用技术文档（eCTD）4.0版本电子申报的前向兼容性。官方公告指出，该举措旨在确立各方在向eCTD v4.0新标准过渡期间的技术与数据标准支持方向，推进电子申报标准衔接。
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最新进展10月16日 08:00
FDA旗下CDER与CBER宣布支持eCTD 4.0电子申报前向兼容性。报道时间线
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10月16日
- 美国联邦公报 · FDA 文件精选FDA CDER与CBER宣布支持eCTD 4.0电子申报前向兼容性
FDA药品审评与研究中心（CDER）与生物制品审评与研究中心（CBER）宣布，支持基于电子通用技术文档（eCTD）4.0版本电子申报的前向兼容性。该公告旨在确立向eCTD v4.0新标准过渡期间的技术与数据标准支持方向。
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