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多家药企神经疾病研发更新：UniQure获审评期，梯瓦终止试验
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AI 综述
2026年11月，多家生物医药企业更新了神经疾病管线的研发与监管进展。美国FDA已同意加快审评UniQure旗下针对亨廷顿舞蹈病的基因疗法，预计将于5月1日做出裁决。与此同时，梯瓦制药因中期数据显示缺乏疗效，宣布提前终止口服药emrusolmin治疗多系统萎缩的中期临床试验。此外，Bright Minds的抗癫痫候选药物BMB-101因小鼠毒性问题被FDA实施部分临床暂停；生物技术公司Specific Biologics则完成了3500万美元A轮融资，资金将用于肌萎缩侧索硬化症（ALS）的早期临床试验。
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最新进展11月3日 21:41
FDA加速审评UniQure基因疗法，梯瓦终止多系统萎缩药物中期试验。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
11月3日
- BioPharma Dive · 生物医药动态UniQure 获 FDA 审评决定日期；梯瓦制药终止脑部疾病药物研究
美国 FDA 已同意加快审评 UniQure 针对亨廷顿舞蹈病的基因疗法，预计 5 月 1 日做出裁决；梯瓦制药则因中期数据显示缺乏疗效，提前终止口服药 emrusolmin 治疗多系统萎缩的中期试验。此外，Bright Minds 的抗癫痫药 BMB-101 因小鼠毒性被 FDA 部分临床暂停，Specific Biologics 完成 $35 million A 轮融资用于 ALS 早期试验。
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