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美国卫生部暂缓对配制6种未获FDA批准多肽的执法
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2026年10月29日，美国卫生与公众服务部（HHS）宣布，在FDA开展相关工作期间，停止对用于健康目的的某些流行多肽配制禁令的执法，该决定援引了安全与自由作为考量依据。HHS部长Robert F Kennedy Jr出台的执法自由裁量政策明确，将不对配制6种未经FDA批准活性多肽原料药的持证药房、执业医师、外包设施及联邦机构采取执法行动。涉及的多肽包括BPC-157、Epitalon、KPV、MOTS-c、Semax和TB-500。报道指出，这些多肽目前的有效性数据大多源自临床前研究，人体活性数据有限；此前虽曾获FDA外部顾问委员会微弱多数支持，但FDA内部官员仍因安全隐患反对正式批准。
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最新进展10月29日 23:27
HHS表示在FDA开展工作期间暂缓相关执法，援引安全与自由作为考量依据。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月29日
- Pharmaceutical Technology美国卫生部出台新政允许配制六种未获FDA批准的健康多肽
美国卫生部长 Robert F Kennedy Jr 推出执法自由裁量政策，允许药剂师、执业医师及外包设施使用六种未获 FDA 批准的活性多肽原料药配制药物。涵盖的多肽包括 BPC-157、Epitalon、KPV、MOTS-c、Semax 和 TB-500，其现有有效性数据多来自临床前研究，人体活性数据有限。
- BioPharma Dive · 生物医药动态精选美国 HHS 宣布允许药房配制 6 种未经 FDA 批准的多肽类物质
美国卫生与公众服务部（HHS）宣布，将不会对配制 6 种未经批准多肽的持证药房、联邦机构及执业医生采取执法行动。涉及的多肽包括 BPC-157、TB-500、KPV、MOTS-c、Semax 和 Epitalon，此前虽获 FDA 外部顾问委员会微弱多数支持，但 FDA 内部官员仍因安全隐患反对正式批准。
- Endpoints News美国 HHS 宣布暂缓对部分健康类多肽药物配制禁令的执法
美国卫生与公众服务部（HHS）周三表示，在 FDA 开展相关工作期间，将停止对用于健康目的的某些流行多肽配制禁令的执法。该决定援引了安全与自由作为考量依据。
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