BioPharma Dive · 生物医药动态· Kristin Jensen·· 14 小时前精选AI 评分80
美国 HHS 宣布允许药房配制 6 种未经 FDA 批准的多肽类物质
HHS to allow compounders to make 6 unapproved peptides
AI 导读
美国卫生与公众服务部(HHS)宣布,将不会对配制 6 种未经批准多肽的持证药房、联邦机构及执业医生采取执法行动。涉及的多肽包括 BPC-157、TB-500、KPV、MOTS-c、Semax 和 Epitalon,此前虽获 FDA 外部顾问委员会微弱多数支持,但 FDA 内部官员仍因安全隐患反对正式批准。
推荐理由
HHS 绕过 FDA 官员的安全担忧推行暂缓执法,展示了行政意志对药品监管边界的直接干预与引发的安全争议。
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