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Veeva建议申办方通过统一Vault环境强化临床外包监督
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AI 综述
2026年10月27日，Veeva发布建议指出，申办方可通过要求合同研究组织（CRO）在统一的Veeva Vault环境中开展临床试验，以获取实时数据并强化整体监督与数据归属权，从而满足ICH E6(R3)合规要求。指南还建议申办方在RFI、RFP及竞标答辩阶段考核CRO系统的适用性与Veeva实践经验，以此打破电子数据采集（EDC）与外部数据清洗的孤岛，提升试验合作的透明度与价值。
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最新进展10月27日 01:49
Veeva建议申办方要求CRO统一在Vault环境开展试验以满足合规。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月27日
- Veeva News借助 Veeva 在临床试验外包中实现更强监督与价值
申办方可通过要求 CRO 在统一的 Veeva Vault 环境中开展临床试验，获取实时数据并强化整体监督与数据归属权，以满足 ICH E6(R3) 合规要求。指南建议在 RFI、RFP 及竞标答辩阶段考核 CRO 系统的适用性与 Veeva 实践经验，从而打破 EDC 与外部数据清洗的孤岛并提升合作透明度。