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英国MHRA建立患者与公众监管参与机制及社区
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AI 综述
2026年10月22日,英国药品与保健品管理局(MHRA)明确了患者与公众参与监管工作的具体机制与途径。MHRA设立了专门的患者与公众参与团队以及患者与公众社区(PPC),旨在将公众观点融入药品与医疗器械的全流程监管中。目前,该机制已在罕见病监管框架构建、创新许可与准入通道(ILAP)遴选以及医疗AI监管国家委员会的证据征集等环节落地应用。在准入条件方面,PPC面向英国本土个人及患者组织开放申请,但明确排除海外居民以及医疗或医药器械行业的从业人员。
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最新进展10月22日 19:04
MHRA设立患者与公众参与团队及社区PPC,并公布准入限制与落地应用场景。报道时间线
沿着报道,了解事件的不同侧面。
10月22日
- MHRA · 英国药监新闻MHRA 明确患者与公众参与监管工作的机制与途径
英国 MHRA 设立患者与公众参与团队及患者与公众社区(PPC),将公众观点融入全流程药品与医疗器械监管。该机制已落地于罕见病监管框架构建、创新许可与准入通道(ILAP)遴选,以及医疗 AI 监管国家委员会的证据征集。PPC 面向英国本土个人及患者组织开放申请,但不接受海外居民及医疗或医药器械行业从业者加入。
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