北京提前完成创新药III期核查，EMA与AMA明确埃博拉疫苗门槛

2026年10月28日，国内外药品监管领域迎来两项最新进展。国内方面，北京市药品审评检查中心通过优先排期机制，将一项优先审评创新药的 III 期临床试验联合核查比原计划提前 12 个工作日完成。国际监管方面，欧洲药品管理局（EMA）与非洲药品管理局（AMA）联合发布立场文件，明确了应对埃博拉疫情的 Bundibugyo 候选疫苗临床开发最低门槛，并倾向于推荐单剂次方案与环状试验平台设计。

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