北京药审检查中心提前 12 个工作日完成 III 期核查，EMA 联合 AMA 明确 Bundibugyo 疫苗试验门槛

北京市药品审评检查中心通过优先排期机制，将一项优先审评创新药的 III 期临床试验联合核查比原计划提前 12 个工作日完成。国际监管方面，欧洲药品管理局（EMA）与非洲药品管理局（AMA）联合发布立场文件，明确了应对埃博拉疫情的 Bundibugyo 候选疫苗临床开发最低门槛，倾向推荐单剂次方案与环状试验平台设计。