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MHRA继续接受英国药品许可电子申请表并开放下载
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AI 综述
2026年10月9日，英国药品和健康产品管理局（MHRA）发布消息称，作为业务连续性临时措施，该机构将继续接受英国药品许可申请的电子申请表（eAF），并开放了现行表格下载。此次可供下载的表格涵盖上市许可申请（MAA）Version 1.26.0.0、变更申请 Version 1.28.1.0 以及再注册 Version 1.26.0.0。MHRA 表示，现行的提交途径与审评流程保持不变；同时要求申请人须使用 Adobe Reader 填写相关表格，并将完成的 eAF 纳入 eCTD 提交包中进行递交。
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最新进展10月9日 23:03
MHRA作为业务连续性临时措施继续接受电子申请表并开放下载，提交及审评流程不变。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月9日
- MHRA · 英国药监新闻MHRA 英国药品许可申请电子申请表（eAF）
作为业务连续性临时措施，MHRA 继续接受英国药品许可申请的电子申请表（eAF），并开放现行表格下载。可下载表格涵盖上市许可申请（MAA）Version 1.26.0.0、变更申请 Version 1.28.1.0 及再注册 Version 1.26.0.0。现行提交途径与审评流程不变，申请人须使用 Adobe Reader 填写并将完成的 eAF 纳入 eCTD 提交包。
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