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MHRA · 英国药监新闻·· 6 小时前AI 评分34

MHRA 英国药品许可申请电子申请表(eAF)

Electronic Application Forms (eAF) for UK medicines licensing applications

AI 导读

作为业务连续性临时措施,MHRA 继续接受英国药品许可申请的电子申请表(eAF),并开放现行表格下载。可下载表格涵盖上市许可申请(MAA)Version 1.26.0.0、变更申请 Version 1.28.1.0 及再注册 Version 1.26.0.0。现行提交途径与审评流程不变,申请人须使用 Adobe Reader 填写并将完成的 eAF 纳入 eCTD 提交包。

来源:MHRA · 英国药监新闻 · gov.uk