MHRA 与 NICE 总结数字心理健康技术工作组监管成果与 AI 规划

英国 MHRA 与 NICE 联合发布数字心理健康技术（DMHT）工作组阶段成果，系统总结了其在 SaMD 属性界定、分类指南、临床研究标准及不良事件报告等方面的监管支撑工作。该工作组涵盖监管人员、临床专家与学者，协助产出了器械分类框架与多项标准，并为二期重点项目 DMHT AI 监管沙盒（AI Airlock）确立了工作优先级。