美国联邦公报 · FDA 文件·· 3 天前AI 评分39
FDA 裁定 PEPCID RPD（famotidine）口腔崩解片 20 mg 与 40 mg 撤市非因安全或有效性原因
Determination That PEPCID RPD (Famotidine) Orally Disintegrating Tablets, 20 Milligrams and 40 Milligrams Were Not Withdrawn From Sale for Reasons of Safety or Effectiveness
AI 导读
美国 FDA 认定 PEPCID RPD（famotidine）口腔崩解片 20 mg 和 40 mg 规格撤市并非出于安全性或有效性原因。在满足所有其他法律与监管要求的前提下，该裁定将允许 FDA 批准 famotidine 口腔崩解片 20 mg 和 40 mg 规格的 ANDA（简略新药申请）。
来源：美国联邦公报 · FDA 文件 ·