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FDA撤销Amneal制药(纽约)塞来昔布胶囊简化新药申请批准
Amneal Pharmaceuticals of New York, LLC; Withdrawal of Approval of Abbreviated New Drug Application for Celecoxib Capsules, 50 Milligrams, 100 Milligrams, 200 Milligrams, and 400 Milligrams
AI 导读
FDA撤销Amneal Pharmaceuticals of New York, LLC持有的塞来昔布胶囊(50毫克、100毫克、200毫克、400毫克)简化新药申请(ANDA 208833)的批准。该公司主动申请撤回批准，并放弃了听证机会。
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