美国联邦公报 · FDA 文件·· 7 小时前AI 评分20
Elite Laboratories 等公司；16项简化新药申请撤销批准通知更正
Elite Laboratories, Inc. et al.; Withdrawal of Approval of 16 Abbreviated New Drug Applications; Correction
AI 导读
FDA更正此前发布的16项简化新药申请(ANDA)撤销批准通知。因Navinta LLC及时提出异议，FDA从撤销名单中移除其持有的ANDA 207366（利巴韦林注射液）、ANDA 212957（福沙匹坦二甲葡胺粉剂）及ANDA 218638（尼卡地平盐酸盐胶囊）三项条目，三项批准继续有效。
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