诺和诺德专访：如何统筹应对欧盟临床试验法规（EU CTR）

诺和诺德设立跨职能专项工作组及中央团队，统筹应对欧盟临床试验法规（EU CTR）带来的申报与运营变革。团队设立了专门负责 CTIS 集中申报与数据脱敏的单元，并联合 Veeva 梳理端到端流程，将欧盟流程与全球申报标准对齐。后续还将进一步优化内容方案并探索结构化数据提取，以应对严苛的提交时限。