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原文
MHRA · 英国药监新闻·· 2 小时前精选AI 评分73

英国 MHRA 发布 AI 医疗器械监管新议程并深化与美国 FDA 合作

UK regulator brings new AI and MedTech agenda to AdvaMed

AI 导读

英国 MHRA 在 AdvaMed 会议上公布针对软件与 AI 医疗器械的新监管路线,计划依托 AI Airlock 监管沙盒并设立 AI 与数字健康中心推进敏捷的全生命周期监管。

推荐理由

原文给出了英国药监局推进AI医疗器械敏捷监管与英美互认的具体举措,有助于出海企业跟踪准入规则。

来源:MHRA · 英国药监新闻 · gov.uk