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Pharmaceutical Technology· Salong Debbarma·· 6 小时前AI 评分71

FDA受理uniQure亨廷顿病基因疗法BLA并授予优先审评

FDA to review uniQure’s BLA for Huntington’s gene therapy

AI 导读

美国FDA已受理uniQure亨廷顿病在研基因疗法ifezuntirgene inilparvovec(AMT-130)的生物制品许可申请(BLA),纳入加速审批通道并授予优先审评,PDUFA目标行动日期定为2027年5月1日。

来源:Pharmaceutical Technology · pharmaceutical-technology.com