一份 203 项的检查表、一枚戒指、一次拒绝：10 月 29—31 日医疗 AI 动态

10 月末医疗 AI 领域监管与临床应用迎来多项关键进展。国家药监局（NMPA）印发含 203 项检查项的《医疗器械生产质量管理规范独立软件检查指导原则》，自 11 月 1 日起施行并废止 2020 年版文件；华西医院与南医大深圳医院分别落地多款医疗 AI 智能体与检验大模型。海外方面，美国 FDA 密集发布四份 II 类医疗软件分类令，Oura 智能戒指则正式进入 260 人的减重临床试验。