GSK免疫疗法Jemperli获FDA加速批准用于治疗直肠癌

美国 FDA 加速批准 GSK 的 PD-1 抑制剂 Jemperli（dostarlimab）用于治疗局部晚期 MSI-H/dMMR 成人直肠癌。该决定基于 154 例初治患者的关键 II 期试验中期数据，中位随访逾两年后近四分之三患者未接受手术、放疗或化疗。符合条件的患者须先经 FDA 授权的检测确认基因状态，GSK 后续需补充临床数据以证实其持久获益。