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MHRA 发布药品国际认可程序(IRP)申请指南
Guidance: International Recognition Procedure
AI 导读
英国 MHRA 发布药品国际认可程序(IRP)申请指南,允许药企利用澳大利亚、加拿大、欧盟、日本、瑞士、新加坡和美国已有的批准结果加速在英国获批。该框架自 2024 年 1 月 1 日起与 MHRA 现行国家审批程序并行,旨在加快安全有效药品进入英国市场。官方同步提供了 IRP 联络表、预提交咨询表以及验证核对清单等相关申请文件。
来源:MHRA · 英国药监新闻 · gov.uk